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消毒产品生产企业卫生许可证

发布时间:2024-03-29 2:08:08

  1. 消毒产品生产企业卫生许可证是什么
  2. 消毒产品具体国家颁发的注册法规是什么?
  3. 消毒产品生产企业卫生许可证和卫生许可证一样吗

一、消毒产品生产企业卫生许可证是什么

消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。《消毒产品生产企业卫生许可规定》由中华人民共和国卫生部于2009年11月16日印发,自2010年1月1日起施行。为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定,制定《消毒产品生产企业卫生许可规定》。

《消毒产品生产企业卫生许可规定》第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。  消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。

二、消毒产品具体国家颁发的注册法规是什么?

消毒产品具体国家颁发的注册法规

国家颁发的消毒产品注册法规如下:

《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》

《消毒产品标签说明书管理规范》

《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年)

《消毒管理办法》

消毒产品注册需要提供卫生安全评价报告,报告要符合《消毒产品卫生安全评价规定》规定,卫计委才会认可消毒产品安全评价报告。

扩展资料:

在中国境内销售和生产的消毒类产品(消毒产品包括:消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品)根据风险不同,根据以上政策实行分类管理。产品上市前,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案,卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)

资料来源:卫生监督部门

三、消毒产品生产企业卫生许可证和卫生许可证一样吗

卫生许可证有公共场所卫生许可证,消毒产品卫生许可证,餐饮卫生许可证等等,如果办理消毒产品生产企业卫生许可证,需准备以下资料:

(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

(五)生产工艺流程图。

(六)生产和检验设备清单。

(七)质量保证体系文件(详见附件要求)。

(八)拟生产产品目录。

(九)生产环境和生产用水检验报告。

(十)省、市卫生行政部门需要提供的其他材料。

附件:质量体系保证文件

1、不合格产品召回制度;2、物料采购管理制度;3、产品投诉与处理制度;4、产品销售登记管理制度;5、原材料和成品仓储管理制度;6、留样管理制度;7、卫生质量检验制度;8、设备采购和维护制度;9、员工岗位责任制度;10、生产车间环境卫生规定;11、消毒产品生产标准操作规程;12、开机工人职责;13、包装工职责;14、生产人员个人卫生制度;15、切割须知;16、员工个人卫生制度;17、员工健康要求;18、产品环境等检验监测,检验报告需由具有cma资质的检测机构出具的才有效。

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